如何透過內部稽核加強實驗室的生物安全/解答
下列何項不是稽核的目的?
1. 確定品質目標規畫上之達成性
2. 提供改進管理系統之機會
3. 強調持續性改善(CQI)
4.√ 作為內部管理獎懲的依據
內部稽核的週期通常須在多久之內完成?
1. 半年
2.√ 一年
3. 二年
4. 三年
由組織本身為內部目的所執行之內部稽核 ( 自我診斷) 屬於?
1.√ 第一者稽核
2. 第二者稽核
3. 第三者稽核
4. 以上皆非
典型的稽核活動啟始後,接續的首要步驟為何?
1.√ 執行文件審查
2. 執行現場稽核活動
3. 準備、分發稽核報告
4. 執行稽核跟催
依照報告抽樣的稽核方式屬於?
1. 水平式
2.√ 垂直式
3. 以上皆是
4. 以上皆非
常見稽核方式分為幾種?
1. 水平式
2. 垂直式
3.√ 以上皆是
4. 以上皆非
稽核人員必須具備哪些條件才有資格?
1. 經訓練且合格
2. 資源允許的情下,獨立於受稽核活動
3. 良好的專業經驗和素養
4.√ 以上皆是
稽核證據必須依據什麼才能成為稽核發現?
1.√ 稽核準則或規範
2. 實際的操作
3. 文件的審查
4. 人員的面談
稽核的成效主要可特別能夠發現組織中何種階層知道的問題 ?
1. 高階主管
2. 中階主管
3. 基層主管
4.√ 基層員工
如何正確使用安全防護用具?
1. 用心瞭解裝備功用
2. 知道如何取得
3. 清楚使用時機
4.√ 以上皆是
稽核的執行範圍必須包括何種系統才能具備有完整性?
1. 資訊系統
2.√ 文件系統
3. 訓練系統
4. 財務系統
通常稽核計畫與任務編組,由誰主導內部稽核及矯正措施 之跟催?
1. 實驗室主管
2.√ 品質主管
3. 技術主管
4. 資訊主管
依照標準要求的稽核方式屬於?
1.√ 水平式
2. 垂直式
3. 以上皆是
4. 以上皆非
蒐集與查證資訊常用的方式包括下列何項?
1. 實際的操作
2. 文件的審查
3. 人員的面談
4.√ 以上皆是
顧客對組織或其協力廠商( 或組織對供應商) 執行之稽核屬於?
1. 第一者稽核
2.√ 第二者稽核
3. 第三者稽核
4. 以上皆非
查檢表的 設計有可分為幾種?
1. 封閉式
2. 開放式
3.√ 以上皆是
4. 以上皆非
根據稽核方式查檢表可分為幾種?
1. 水平式
2. 垂直式
3.√ 以上皆是
4. 以上皆非
依照實驗室生物安全稽核要求,生物安全櫃至少多久要檢測一次?
1. 半年
2.√ 一年
3. 二年
4. 三年
依照實驗室生物安全稽核要求,實驗室具有適度何種環境,並保持定向氣流為佳?
1. 開放
2. 正壓
3.√ 負壓
4. 常溫
實驗室生物安全管理包括哪些措施?
1. 制訂及更新管理文件
2. 確實傳達及執行
3. 異常事件調查與分析
4.√ 以上皆是
實驗室初次辦理內部稽核採用何種稽核進行方式較合宜?
1.√ 依程序書進行
2. 依標準條款進行
3. 依據合約或專案進行
4. 依據客訴或品質異常進行
實驗室欲針對異常事件辦理內部稽核採用何種稽核進行方式較合宜?
1. 依程序書進行
2. 依標準條款進行
3. 依據合約或專案進行
4.√ 依據客訴或品質異常進行
實驗室內部稽核中對於作業環境的測定屬於危害預防的?
1. 認知
2.√ 評估
3. 控制
4. 檢查
實驗室內部稽核中對於危害途徑的瞭解屬於危害預防的?
1.√ 認知
2. 評估
3. 控制
4. 檢查
實驗室內部稽核中對於個人防護具的使用屬於危害預防的?
1. 認知
2. 評估
3.√ 控制
4. 檢查
內部稽核結果必須如何確認其成效?
1. 矯正措施
2. 預防措施
3.√ 管理審議
4. 持續改善
內部稽核方案應針對哪些要項?
1. 管理系統
2. 技術能力
3.√ 以上皆是
4. 以上皆非
內部稽核結果之後續管理為何?
1. 確認是否有重大不符合事項
2. 指派不符合事項處理之權責人員
3. 於預定期限內提出書面矯正措施
4.√ 以上皆是
組織外的獨立機構或個人( 可能是認證機構或潛在客戶) 對組織所執行之稽核屬於?
1. 第一者稽核
2. 第二者稽核
3.√ 第三者稽核
4. 以上皆非
下列何項為優良微生物檢驗操作技術?
1. 針紮預防
2. 正確操作儀器設備
3. 消毒及廢棄物處理
4.√ 以上皆是